علاج مصرح به … لعدد قليل من المرضى فقط

“الوصول الرحيم.“هذا ما تخطط له الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية (ANSM) اعتبارًا من 3 يونيو لـ Trodelvy (sacituzumab govitecan) ، وهو ما يسمى بعلاج سرطان الثدي الثلاثي السلبي. وبالتالي ينبغي أن تصدر تصاريح مؤقتة للاستخدام (ATU) تقديرية لحوالي 80 مريضًا في مأزق علاجي ، تعلن الوكالة في بيان صحفي.

هذا الدواء ، الذي يجمع بين العلاج المناعي والعلاج الكيميائي ، يحسن الظروف المعيشية للنساء المصابات بسرطان الثدي السلبي الثلاثي مع النقائل.

علقت ATUs لمدة ستة أشهر

إذا كان Troveldy قد حصل على تصريح تسويق (MA) في الولايات المتحدة منذ أبريل 2020 ، فلا يزال هذا هو الحال في أوروبا حيث يتم تقييم هذا العلاج في وكالة الأدوية الأوروبية (EMA).

بحلول نهاية عام 2020 ، كان 64 مريضًا قد حصلوا على أول وحدة علاجية في فرنسا. ولكن في كانون الثاني (يناير) 2021 ، أشارت الشركة المصنعة للمختبر جلعاد إلى ANSM أن “كانت طاقتها الإنتاجية غير كافية ولم تسمح ببدء علاج جديد خارج الولايات المتحدة“. نتيجة،”من أجل ضمان استمرار الرعاية للنساء اللائي بدأن العلاج بالفعل ، ظلت طلبات ATU الجديدة معلقة“حتى اليوم ، تذكر ANSM.

التسويق في عام 2022؟

بعد هذه المرحلة الجديدة ، نظام الوصول المبكر من قبل مجموعة ATU “سيتم بعد ذلك تنفيذه في ديسمبر 2021 لرعاية عدد أكبر من المرضى“وعود ANSM.

أخيرًا ، يجب أن يكون تسويق هذا الدواء في أوروبا فعالًا “الحالي 2022بحسب الوكالة.

14 شهرًا من البقاء على قيد الحياة بدون هذا العلاج

مهلة ينتظرها العديد من المرضى وأسر المرضى. ولسبب وجيه: هذا السرطان يمثل 15 إلى 20٪ من سرطانات الثدي ويصيب أكثر من 11000 امرأة في فرنسا كل عام ، تتراوح أعمار معظمهن بين 30 و 45 عامًا. وهو من أكثر أنواع السرطانات خطورة وأصعب علاجه بسبب نقص الحلول العلاجية المناسبة. وعندما تتشكل النقائل ، يكون متوسط ​​البقاء على قيد الحياة 14 شهرًا فقط في فرنسا.

ولمطالبة مختبر جلعاد بالحصول على هذا العلاج في فرنسا ، أطلقت مجموعة من المرضى وأقارب وعائلات المرضى ، مجموعة Mobilization Triplettes ، عريضة في أبريل الماضي. وقد جمعت بالفعل ما يقرب من 60 ألف توقيع.