Home Stretch من أجل لقاح Covid الخاص بـ Valneva
أعلن المختبر الفرنسي النمساوي Valneva في 21 أبريل عن إطلاق المرحلة الثالثة من الدراسة السريرية ، وهي الخطوة الأخيرة قبل تطبيق التسويق للقاح المرشح ضد Covid-19.
وقالت التكنولوجيا الحيوية في بيان إن هذه الدراسة التي تسمى “Cov-Compare” تهدف إلى مقارنة الاستجابة المناعية للقاح مرشح Valneva (VLA2001) مع لقاح Vaxzevria من AstraZeneca المرخص به بالفعل.
اقرأ أيضًا: ما نعرفه عن جلطات الدم ، وهو عرض جانبي “نادر جدًا” للقاح Astrazeneca
“سيتلقى حوالي 4000 مشارك جرعتين من أحد اللقاحات” ، توضح فالنيفا ، التي تحدد أن الدراسة ستُجرى في حوالي 25 موقعًا في المملكة المتحدة.
يشير Valneva إلى أن “الهدف الرئيسي من الدراسة هو إثبات تفوق VLA2001 مقارنةً بـ Vaxzevria بعد أسبوعين من التطعيم” من خلال قياس الأجسام المضادة المعادلة الخاصة بـ Covid-19.
وقالت التكنولوجيا الحيوية إن إطلاق دراسة Cov-Compare يأتي بعد الإعلان عن النتائج السريرية للمرحلة الأولى والثانية التي دعت إلى مزيد من التطوير للقاح.
طلبات الإذن للخريف
تضيف Valneva أنه إذا كانت نتائج المرحلة الثالثة إيجابية ، فسوف تقدم طلبات ترخيص التسويق “خلال خريف عام 2021”.
تؤكد فالنيفا أن VLA2001 هو “حاليًا اللقاح الوحيد المعطل والمساعد المرشح ضد Covid-19 في التطور السريري في أوروبا”.
في وقت سابق يوم 21 أبريل ، أعلن المختبر الفرنسي النمساوي أنه يتجه إلى المناقشات بين كل دولة على حدة لتقديم مرشح لقاحه ، معتقدًا أن المناقشات مع الاتحاد الأوروبي لم تحقق “تقدمًا كبيرًا” حتى الآن.