لقاح COVID-19: هل يجب أن تقلق بشأن تجلط الدم والنزيف؟

واشنطن: تلقى ملايين الأشخاص في عشرات البلدان لقاح AstraZeneca COVID-19 مع عدد قليل من التقارير عن الآثار السيئة ، ووجد اختباره المسبق على عشرات الآلاف من الأشخاص أنه آمن.

لكن في الآونة الأخيرة ، ألقت جلطات دموية ونزيف غير طبيعي في عدد قليل من متلقي اللقاح في الدول الأوروبية بظلال من الشك على سلامته ، على الرغم من عدم وجود صلة سببية بين حالات المرضى واللقاح. ودفعت التقارير أكثر من اثني عشر دولة إلى تعليق استخدام اللقاح جزئيًا أو كليًا أثناء التحقيق في الحالات. قالت معظم الدول إنها تفعل ذلك كإجراء احترازي حتى تتمكن الوكالات الصحية الرائدة من مراجعة الحالات.

لم يُصرح باستخدام لقاح AstraZeneca حتى الآن في الولايات المتحدة ، على الرغم من أنه من المتوقع مراجعة تجربته في الولايات المتحدة قريبًا.

جاءت سلسلة قرارات وقف استخدام لقاح AstraZeneca ، وخاصة من قبل الدول الأوروبية ، في أعقاب تقارير عن أربع حالات خطيرة في النرويج ، والتي تم وصفها بين العاملين الصحيين الذين تقل أعمارهم عن 50 عامًا والذين تلقوا اللقاح. وقالت السلطات الصحية هناك إن معظمهم أصيب بجلطات أو نزيف غير طبيعي وكان عدد الصفائح الدموية منخفضا. توفي اثنان منهم من نزيف في الدماغ ، والاثنان الآخران في المستشفى. كما أدت وفاة امرأة تبلغ من العمر 60 عامًا في الدنمارك ورجل يبلغ من العمر 57 عامًا في إيطاليا إلى اتخاذ قرارات سريعة ، على الرغم من عدم إجراء تحقيق كامل في أي من الوفيات لتحديد ما إذا كانت هناك أي صلة بالطلقات التي تلقوها.

الجلطة الدموية هي كتلة هلامية سميكة من الدم يمكن أن تعيق الدورة الدموية. تتشكل الجلطات استجابة للإصابات ويمكن أن تنتج أيضًا عن العديد من الأمراض ، بما في ذلك السرطان والاضطرابات الوراثية وبعض الأدوية والجلوس لفترات طويلة أو الراحة في الفراش. تتكسر الجلطات التي تتشكل في الساقين أحيانًا وتنتقل إلى الرئتين أو الدماغ ، حيث يمكن أن تكون مميتة.

قال دانييل سالمون ، مدير معهد سلامة اللقاحات بجامعة جونز هوبكنز ، إنه لم يثبت أن اللقاحات تسبب جلطات دموية.

الجلطات الدموية شائعة في عموم السكان ، وتشتبه السلطات الصحية في أن الحالات المبلغ عنها في متلقي اللقاح هي على الأرجح مصادفة وليست مرتبطة بالتطعيم.

قال مارك سليفكا ، باحث لقاحات: “هناك الكثير من الأسباب لتخثر الدم ، والكثير من العوامل المؤهبة ، والكثير من الأشخاص المعرضين لخطر متزايد – وهؤلاء غالبًا ما يكونون أيضًا الأشخاص الذين يتم تطعيمهم الآن”. في جامعة أوريغون للصحة والعلوم.

من 300000 إلى 600000 شخص سنويًا في الولايات المتحدة يصابون بجلطات دموية في رئتيهم أو في أوردة في الساقين أو أجزاء أخرى من الجسم ، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.

بناءً على هذه البيانات ، تحدث حوالي 1000 إلى 2000 جلطة دموية في سكان الولايات المتحدة كل يوم ، وفقًا للدكتور ستيفان مول ، اختصاصي أمراض الدم وأستاذ الطب بجامعة نورث كارولينا.

وقال مول “الولايات المتحدة لديها 253 مليون بالغ”. “لذا ، إذا تم تطعيم 2.3 مليون شخص في الولايات المتحدة كل يوم بـ COVID ، فهذا يعني أن حوالي 1 ٪ من السكان البالغين يتم تطعيمهم كل يوم.”

وقال إن الحساب الإضافي ، سيحدث ما يقرب من 1٪ من 1000 إلى 2000 جلطة دموية يومية – 10 إلى 20 في اليوم – في المرضى الذين تم تلقيحهم كجزء من معدلات الخلفية الطبيعية ، لا تتعلق باللقاح.

وقال مول “فقط إذا أظهرت البيانات الوبائية أن هذا المعدل أعلى ، يمكن للمرء أن يبدأ في التساؤل عن العلاقة السببية”.

قال الدكتور ديفيد وول ، مدير عيادة اللقاحات في جامعة نورث كارولينا ، إنه لم ير أي دليل على أن أيًا من لقاحات COVID-19 قد تسبب في حدوث جلطات دموية ، تسمى أيضًا تجلط الدم ، في التجارب السريرية الكبيرة التي أدت إلى الموافقة عليها.

لكن وول أشار أيضًا إلى أن “هناك اختلافات بين التجارب والحياة الواقعية”.

تأتي نتائج السلامة الأكثر شمولاً من طرح لقاح AstraZeneca في العالم الحقيقي من بريطانيا ، حيث تم إعطاء 9.7 مليون جرعة من اللقاح خلال الشهر الماضي. وجدت البيانات البريطانية أن بعض حالات التخثر على الأقل ، على الرغم من ندرتها الشديدة ، كانت منتشرة بشكل متساوٍ بين الأشخاص الذين تم تطعيمهم بلقاح AstraZeneca مقارنةً بأولئك الذين حصلوا على منتج Pfizer. لكن مستويات الصفائح الدموية المنخفضة بشكل غير طبيعي كانت أكثر شيوعًا بين الأشخاص الذين حصلوا على لقاح AstraZeneca.

خارج التجارب ، يتم إعطاء اللقاحات لمجموعة أوسع من الناس. قال وول إنه إذا ظهرت أسئلة تتعلق بالسلامة بمجرد استخدام اللقاح بشكل عام ، فينبغي التحقيق في الأسئلة.

وقال “لا نريد تجاهل إشارة يمكن أن تشير إلى مشكلة أكبر”. “ولكن في هذه المرحلة ، من السابق لأوانه الاعتقاد بأن AstraZeneca تسبب تجلط الدم.”

تم ربط لقاحات أخرى ، خاصة تلك التي تُعطى للأطفال ضد الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية ، بانخفاض مؤقت في مستويات الصفائح الدموية ، وهي مكون دم أساسي للتخثر.

تم الإبلاغ عن انخفاض مستويات الصفائح الدموية في أعداد صغيرة من المرضى الذين يتلقون لقاحات Moderna و Pfizer-BioNTech و AstraZeneca. توفي أحد المستفيدين ، وهو طبيب في فلوريدا ، من نزيف في المخ عندما تعذر استعادة مستويات الصفائح الدموية ، وتم نقل آخرين إلى المستشفى. قال مسؤولو الصحة الأمريكيون إنه يجري التحقيق في الحالات ، لكنهم لم يبلغوا عن نتائج تلك المراجعات ولم يشروا بعد إلى أن هناك أي صلة باللقاحات.

قالت وكالة الأدوية الأوروبية يوم الاثنين إنها تعمل مع شركة AstraZeneca والسلطات الصحية لفحص “جميع البيانات المتاحة والظروف السريرية المحيطة بحالات معينة”.

لم تُفصّل السلطات كيف سيبدو هذا التقييم. ولكن عند تقييم العلاقة المحتملة بين اللقاح والأثر الجانبي الخطير ، يركز المحققون عمومًا على تقدير عدد المرات التي يُتوقع فيها ظهور مثل هذه المشكلات الطبية بالصدفة في مجموعة الأشخاص المعنيين.

قد يعني ذلك النظر إلى الأشخاص في نفس المجموعة قبل تلقيحهم. قد يعني أيضًا النظر إلى مجموعة مماثلة من الأشخاص. إذا كان معدل هذه المشاكل أعلى في المجموعة التي تم تلقيحها مما هو متوقع في مجموعة مماثلة من السكان ، فهذه علامة على أن مشكلة السلامة قد تكون حقيقية ، أو على الأقل تستحق المزيد من التدقيق.

تخطط لجنة استشارية تابعة لمنظمة الصحة العالمية للاجتماع يوم الثلاثاء لمناقشة اللقاح. ستجتمع لجنة السلامة التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية يوم الخميس.

قالت جينيفر نوزو ، باحثة الصحة العامة في مركز الأمن الصحي بجامعة جونز هوبكنز ، إنها تأمل في أن تقدم السلطات تحديثات منتظمة عن حالة التحقيق في سلامة لقاح AstraZeneca – وهو أمر لا يحدث غالبًا عند الأمان. يتم فحص القضايا.

قال نوزو: “أتمنى حقًا أن يكون هناك المزيد من التواصل المستمر حول أنواع التحليلات التي يقومون بها ، وما الذي يبحثون عنه ، حتى لو كانت مؤقتة – فقط لإعطاء الشفافية في العملية لتحسين الثقة في العملية”. .

تناولت AstraZeneca لأول مرة بشكل علني مخاوف السلامة قبل أسبوع ، بعد أن أوقفت النمسا التطعيمات من دفعة واحدة من لقاح AstraZeneca. وقال متحدث باسم الشركة في ذلك الوقت إنه لم يتم تأكيد أي آثار جانبية خطيرة للقاح.

يوم الخميس ، بعد أن تحركت الدنمارك لوقف جميع التطعيمات بمنتج AstraZeneca ، أصدرت الشركة بيانًا يدافع بشكل أكثر عن سلامة اللقاح. قالت الشركة إن بيانات السلامة الخاصة بـ AstraZeneca ، وهي مجموعة من أكثر من 10 ملايين سجل ، لم تظهر أي دليل على زيادة خطر حدوث مشاكل متعلقة بالجلطة الدموية في أي مجموعة سكانية أو دولة.

يوم الأحد ، بعد أن أعلنت عدة دول أخرى عن خطط لتعليق حملات التطعيم الخاصة بها ، أصدرت AstraZeneca بيانًا إخباريًا بمزيد من التفاصيل حول عدد الآثار الجانبية المبلغ عنها والأشخاص الذين تم تطعيمهم في التجارب السريرية وحملات التطعيم في أوروبا.

يوم الإثنين ، قال متحدث باسم AstraZeneca إن الشركة “تعمل مع السلطات الصحية الوطنية والمسؤولين الأوروبيين وتتطلع إلى تقييمهم في وقت لاحق من هذا الأسبوع”. (رفضت الشركة تسمية المتحدث الرسمي).

في حين أن أكثر من 70 دولة قد سمحت باللقاح ، فإن الولايات المتحدة لم تفعل ذلك. لم تقدم AstraZeneca بعد طلبًا إلى إدارة الغذاء والدواء للحصول على إذن وتنتظر نتائج تجربتها الأمريكية التي سجلت أكثر من 32000 مشارك.

قد يأتي إعلان من AstraZeneca بشأن هذه النتائج قريبًا: قال الدكتور فرانسيس كولينز ، مدير المعاهد الوطنية للصحة ، لرويترز يوم الاثنين إن البيانات من تلك التجربة قيد المراجعة من قبل لجنة خبراء مستقلة.

قال جيفري بورجيس ، المحلل في بنك الاستثمار SVB Leerink ، إن نتائج السلامة والفعالية القوية من تلك التجربة يمكن أن تقطع شوطًا طويلاً في طمأنة الناس بشأن لقاح AstraZeneca.

وقال بورجيس “لكن كلما طال أمد هذا الأمر دون مراجعة شاملة وبدون نتائج المرحلة الثالثة للولايات المتحدة ، كلما زاد عدد الأشخاص المعنيين”.