ترخيص دواء جديد ضد مرض الزهايمر في الولايات المتحدة الأمريكية

تم ترخيص عقار جديد ضد مرض الزهايمر اقترحه مختبر Biogen ، يوم الاثنين 7 مايو من قبل هيئة تنظيم الأدوية الأمريكية. هذه هي المرة الأولى بعد ما يقرب من 20 عامًا.

أطلق عليه اسم Aduhelm وأنتجته شركة الأدوية Biogen ، وهو “أول علاج معتمد ضد مرض الزهايمر منذ عام 2003” ، حسبما ذكرت وكالة الأدوية الأمريكية (FDA) في بيان صحفي.

يُقال أن هذا الدواء هو العلاج الأول لمحاربة سبب المرض ، أي وجود لويحات بيتا أميلويد في الدماغ. هذا ما قالته وكالة الأدوية الأمريكية (FDA) في بيان صحفي.

مرض الزهايمر هو مرض يسلب ذاكرة مرضى الزهايمر تدريجيًا ، والذين في مراحل لاحقة من المرض لم يعد بإمكانهم أداء المهام اليومية أو إجراء المحادثات.

قالت الشركة يوم الإثنين إن تكلفة المنتج ستكون حوالي 56000 دولار أمريكي سنويًا لمتوسط ​​الوزن الأمريكي ، وسيعتمد سدادها على التغطية الصحية التي اشتراها كل مريض.

يعتبر ترخيص هذا الدواء مهمًا من نواح كثيرة ، لأنه يمنح مرضى الزهايمر الأمل في علاج يقلل بشكل كبير من تدهور وظائفهم المعرفية واستقلاليتهم. لكن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية طلبت مع ذلك من مختبر Biogen إجراء تجارب سريرية للتحقق من فعالية هذا الدواء. في حالة عدم معالجة الدواء كما ينبغي ، سيتم اتخاذ خطوات لسحب الدواء من السوق.

يجب أن تعلم أن الأبحاث حول مرض الزهايمر بقيت لعقود ، لأنه على الرغم من كل شيء ، فهو السبب السادس للوفاة في الولايات المتحدة وحوالي 6 ملايين أمريكي يعيشون مع المرض.