قررت فرنسا تعليق التطعيم المضاد للفيروس من قبل AstraZeneca في 15 مارس ، بعد قرار اثنتي عشرة دولة أوروبية. قيد النظر: حدوث حالات تجلط الدم خلال 10 أيام من التطعيم.
بشكل ملموس ، يتطابق التخثر مع تكوين جلطة دموية في الوريد. إذا كانت هذه الجلطة تسد الوريد ، فإنها تسبب التهاب الوريد. ولكن يمكن أيضًا أن ينتقل إلى الشرايين الرئوية ويسبب انسدادًا رئويًا ، أو حتى إلى الجهاز الوريدي للدماغ ، حيث سيكون سبب تجلط الدم الوريدي الدماغي.
كم عدد حالات تجلط الدم؟
حتى الآن ، تم تحديد حوالي ثلاثين حالة في أوروبا من أصل خمسة ملايين تم تطعيمهم. ومن بين هذه الحالات الثلاثين ، تم تسجيل ست وفيات (حالتان في النرويج وواحدة في بلغاريا وواحدة في النمسا وواحدة في الدنمارك وواحدة في إيطاليا) ، وفقًا للأرقام الصادرة عن وكالة الأدوية الأوروبية (EMA).
في فرنسا ، في 15 مارس ، تم تحديد حالة واحدة فقط – غير مميتة – من بين 1.3 مليون شخص تلقوا هذا اللقاح ، وفقًا لآني بيير جونفيل-بيرا ، رئيسة مراكز التيقظ الدوائي الإقليمية ، التي قابلتها معلومات فرنسا.
في المملكة المتحدة ، الدولة النامية لهذا اللقاح ، لم يتم الكشف عن أي إشارة مقلقة. واعتبارًا من 15 مارس ، أكدت وكالة الأدوية البريطانية (MHRA) أنه من بين 11 مليون تم تطعيمهم بواسطة AstraZeneca في المملكة المتحدة ، كان حدوث جلطات دموية “ليس أكثر من عدد الجلطات التي كانت ستحدث بشكل طبيعي في هذه المجموعة من السكان. “
لكن في ألمانيا تبدو هذه الأرقام هي الأعلى: سبع حالات مقابل 1.7 مليون تم تطعيمهم بواسطة AstraZeneca ، وهو ما يعادل أربع حالات لمليون تم تطعيمهم في شهر واحد.
لماذا هذه الحالات مثيرة للقلق؟
أكد البروفيسور آلان فيشر ، أستاذ علم المناعة ورئيس المجلس التوجيهي لاستراتيجية اللقاح ، في 16 آذار / مارس الجاري ، على أنه أكثر من عدد الحالات ، فإن سمة هذه الأحداث الخثارية هي التي تتحدى. فرنسا إنتر.
تستحضر “تشوهات الخثار اللانمطي“، مع واحد “نقص الصفائح الدموية” و ال “تشوهات التخثر (…) التي لم نعتد على رؤيتها في الانصمامات الرئوية “الكلاسيكية” ، اقتراح ممكن “دور اللقاح“.
وأوضح هذا أيضًا معهد بول إيرليش الطبي ، الذي يقدم المشورة للحكومة الألمانية في مذكرة بتاريخ 15 مارس حول الحالات السبع التي تم تحديدها في ألمانيا. لاحظ المعهد وجود “تراكم ملحوظ لشكل خاص من الخثار الوريدي الدماغي النادر جدًا (الخثار الوريدي الجيوب الأنفية) المرتبط بنقص الصفائح الدموية (قلة الصفيحات الدموية) ونزيف في القرب الزمني للتطعيمات مع لقاح covid-19 AstraZeneca. “
لماذا تطبيق مبدأ الاحتراز؟
كانت هذه الحالات الشاذة هي التي أدت إلى تطبيق “المبدأ الوقائي“، حتى لو لم يتم إثبات الصلة بين اللقاح وتكوين الجلطة الدموية ، وحتى في فرنسا ، حيث يبلغ عدد حالات الجلطة التي لوحظت صفرًا تقريبًا.
خاصة وأن هذا اللقاح حديث العهد والمراقبة التي تحيط به صارمة للغاية. كما أوضح آلان فيشر فرنسا إنتريتطلب اليقظة الدوائية حول اللقاحات المضادة للفيروس طرح سؤالين. أولا، “هل هناك عدد كبير من الأحداث مقارنة بما هو متوقع في السكان غير الملقحين من نفس العمر؟أجاب: “حتى نهاية هذا الأسبوع ، لا. لكن الأرقام الألمانية يمكن أن تغير قواعد اللعبة.
ثم، “هل هناك أي مظاهر سريرية أو بيولوجية خارجة عن المألوف؟“وفي هذا الجانب الثاني ، هناك نقاش اليوم. ومن المفترض أن يتيح التعليق لوقت إجراء تحليل إمكانية فهم هذه الحالات بشكل أفضل وضمان”الشفافية“حول التأثيرات المحتملة للقاح.
هل تغير ميزان الفوائد والمخاطر؟
ومع ذلك ، فإن فائدة اللقاح لا تزال أكبر من المخاطر ، على النحو الذي أشارت إليه لجنة تقييم مخاطر التيقظ الدوائي (Prac) التابعة لـ EMA والتي تؤكد أن “تستمر فوائد اللقاح في التفوق على مخاطره“، و “قد يستمر إعطاء اللقاح أثناء استمرار التحقيق في حالات الانصمام الخثاري“.
في الواقع ، تم تسجيل ست حالات وفاة مرتبطة بالتخثر في جميع أنحاء أوروبا ، بينما يوجد في فرنسا وحدها ما بين 200 و 300 حالة وفاة بسبب فيروس كورونا يوميًا.
ومن المنتظر أن يعقد اتحاد الأرصاد الجوية اجتماعه الأول يوم الثلاثاء 16 مارس وثانيًا “.اجتماع استثنائيالخميس 18 آذار / مارس بشأن هذا اللقاح. وقد تؤدي هذه الاجتماعات إلى إصدار توصيات جديدة ، لا سيما بشأن ملف الأشخاص الذين سيتم تطعيمهم بهذا اللقاح.