تؤكد دراستان خطر الإصابة بالورم
علاجان يحتويان على البروجستين فقط ، نفس خطر الإصابة بورم في المخ. يرتبط Lutényl و Lutéran ارتباطًا وثيقًا بزيادة خطر الإصابة بالأورام السحائية ، كما تؤكد الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية (ANSM) في 20 أبريل ، التي تنشر تقريرين عن علم الأوبئة الدوائية في 20 أبريل.
ارتباط قوي يعتمد على الجرعة
تستند هذه التقارير إلى دراستين رصديتين أجرتهما مجموعة المصالح العلمية (GIS) Epi-Phare. في كلتا الحالتين ، خلصت هذه الدراسات إلى أن هناك ارتباطًا قويًا يعتمد على الجرعة بين الاستخدام المطول لأسيتات نومجيسترول (لوتينيل والأدوية) وخلات الكلورمادينون (لوتيران والأدوية) وخطر الإصابة بالأورام السحائية.
في حين أن الأورام السحائية عادة ما تكون أورامًا غير سرطانية ، فإنها تضغط على مناطق معينة من الدماغ وغالبًا ما تتطلب جراحة محفوفة بالمخاطر للمريض.
تؤكد الدراسات أيضًا أن تقليل المخاطر ملحوظ بعد التوقف عن العلاج.
18.5 حالة لكل 100،000 شخص مع Lutéran
بالتفصيل ، النتائج التي تم الحصول عليها على هذين الجزيئين قابلة للمقارنة. بالنسبة إلى Lutéran ، حلل الخبراء بيانات من 1057392 امرأة تتراوح أعمارهن بين 10 و 70 عامًا في فرنسا بدأن العلاج بين عامي 2007 و 2017. تم تصنيفهن إلى مجموعتين ، “معرضات” أو “معرضات بشكل طفيف جدًا” ، اعتمادًا على الجرعات التي تلقينها. .
في المجموعة “المعرضة” ، كان معدل الإصابة بالورم السحائي 18.5 لكل 100.000 شخص سنويًا ، مقارنة بـ 6.8 لكل 100.000 شخص سنويًا في المجموعة “المعرضة بشكل طفيف جدًا”.
19.3 مع Lutenyl
بالنسبة إلى Lutényl ، اعتمد الخبراء على بيانات من 1،060،779 امرأة تتراوح أعمارهن بين 10 و 70 عامًا في فرنسا وقد بدأن العلاج بين عامي 2007 و 2017.
سجلت المجموعة “المعرضة” 19.3 حالة من الورم السحائي لكل 100000 شخص في السنة ، مقارنة بـ 7.0 لكل 100000 في المجموعة “المعرضة بشكل طفيف للغاية”.
الآلية البيولوجية التي لا تزال غير معروفة
لاحظ الخبراء في هذين التقريرين أن “كانت الأورام السحائية الموجودة في الجزء الأمامي والأوسط من قاعدة الجمجمة مرتبطة بشكل خاص بالتعرض المطول“لأي من هذه الجزيئات.
لهؤلاء العلماء ، “تميز جميع العناصر العلاقة السببية حتى لو لم تكن الآلية البيولوجية الأساسية معروفة بالكامل بعد “.
مراقبة الدماغ بالرنين المغناطيسي
أثناء انتظار فهم هذه الآلية ، تؤكد ANSM توصياتها الصادرة في يناير 2021: حصر مؤشرات هذه العلاجات في حالات آلام الثدي المسببة للإعاقة والانتباذ البطاني الرحمي والنزيف المرتبطة بالأورام الليفية الرحمية.
لهذه الحالات الثلاث ، “يجب أن يكون العلاج قصيرًا قدر الإمكان ويجب إعادة تقييم نسبة الفائدة / المخاطر مرة واحدة على الأقل في السنة“ثم قرر ANSM. وبالنسبة للنساء اللواتي يخضعن للعلاج ، يجب أيضًا إجراء مراقبة منتظمة عن طريق التصوير بالرنين المغناطيسي للدماغ.
لا ينبغي استخدام Lutenyl و Lutéran بعد الآن ضد اضطرابات انقطاع الطمث ، أو ضد اضطرابات الدورة الشهرية أو متلازمات ما قبل الحيض ، أو ضد آلام الثدي غير الشديدة أو لمنع الحمل.
في عام 2019 ، تم تناول هذين العلاجين من البروجستيرون من قبل أكثر من 400000 امرأة في فرنسا للتخفيف من اضطرابات الدورة الشهرية أو أعراض انقطاع الطمث.