إلغاء “بروتون” وتعليق التسجيل … و “إدارة الغذاء والدواء” توضح السبب
إلغاء “بروتون” وتعليق التسجيل … و “إدارة الغذاء والدواء” توضح السبب
يعرض لكم موقع ArabWriters إلغاء “بروتون” وتعليق التسجيل … و “إدارة الغذاء والدواء” توضح السبب
ألقت الشركة كلمة ودعت مستخدميها لرؤية الطبيب
أصدرت إدارة الغذاء والدواء قرارًا بتعليق تسجيل وسحب PROTON 40MG EC TABLET المنتج تم تسجيله لدى الوكالة تحت أرقام التسجيل (134-212-01) و (135-212-01).
قررت إدارة الغذاء والدواء أيضًا تعليق تسجيل وسحب PROTON 20MG EC TABLET بأرقام التسجيل (188-212-03) و (187-212-03).
ذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن هذين المنتجين تم إنتاجهما من قبل الشركة السعودية للصناعات الدوائية والأجهزة الطبية (SPIMACO) ، وتم إلغاء وتعليق تسجيل هذين المنتجين لأنهما لم يكونا معادلين بيولوجيًا للمنتج المرجعي.
وطالبت السلطات السلطات الصحية بسحب المنتج في حال توفره ، كما طلبت من الشركة سحب المنتج من جميع الجهات المستفيدة ، ودعت مستخدمي العقار لمراجعة أطبائهم.
ويستند إشعار الهيئة العامة للغذاء والدواء إلى قرار لجنة التسجيل بالهيئة رقم 18/1061 / sfda / 42 بوقف التسجيل وسحب المنتج.
إلغاء “بروتون” وتعليق التسجيل … و “إدارة الغذاء والدواء” توضح السبب
وكالة الأنباء السعودية (واس) قبل 2021-12-03
أصدرت إدارة الغذاء والدواء قرارًا بتعليق تسجيل وسحب PROTON 40MG EC TABLET المنتج تم تسجيله لدى الوكالة تحت أرقام التسجيل (134-212-01) و (135-212-01).
قررت إدارة الغذاء والدواء أيضًا تعليق تسجيل وسحب PROTON 20MG EC TABLET بأرقام التسجيل (188-212-03) و (187-212-03).
ذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن هذين المنتجين تم إنتاجهما من قبل الشركة السعودية للصناعات الدوائية والأجهزة الطبية (SPIMACO) ، وتم إلغاء وتعليق تسجيل هذين المنتجين لأنهما لم يكونا معادلين بيولوجيًا للمنتج المرجعي.
وطالبت السلطات السلطات الصحية بسحب المنتج في حال توفره ، كما طلبت من الشركة سحب المنتج من جميع الجهات المستفيدة ، ودعت مستخدمي العقار لمراجعة أطبائهم.
ويستند إشعار الهيئة العامة للغذاء والدواء إلى قرار لجنة التسجيل بالهيئة رقم 18/1061 / sfda / 42 بوقف التسجيل وسحب المنتج.
12 مارس 2021-28 فبراير 1442
07:14 مساءً
اخر تحديث
31 مارس 2021 – 18 شعبان 1442
12:02 صباحا
ألقت الشركة كلمة ودعت مستخدميها لرؤية الطبيب
أصدرت إدارة الغذاء والدواء قرارًا بتعليق تسجيل وسحب PROTON 40MG EC TABLET المنتج تم تسجيله لدى الوكالة تحت أرقام التسجيل (134-212-01) و (135-212-01).
قررت إدارة الغذاء والدواء أيضًا تعليق تسجيل وسحب PROTON 20MG EC TABLET بأرقام التسجيل (188-212-03) و (187-212-03).
ذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن هذين المنتجين تم إنتاجهما من قبل الشركة السعودية للصناعات الدوائية والأجهزة الطبية (SPIMACO) ، وتم إلغاء وتعليق تسجيل هذين المنتجين لأنهما لم يكونا معادلين بيولوجيًا للمنتج المرجعي.
وطالبت السلطات السلطات الصحية بسحب المنتج في حال توفره ، كما طلبت من الشركة سحب المنتج من جميع الجهات المستفيدة ، ودعت مستخدمي العقار لمراجعة أطبائهم.
ويستند إشعار الهيئة العامة للغذاء والدواء إلى قرار لجنة التسجيل بالهيئة رقم 18/1061 / sfda / 42 بوقف التسجيل وسحب المنتج.
اكتشف وبالمثل المزيد من المقالات في مجلتنا و في تصنيفات علم النفس و الصحة .
نأمل أن تكون مقالتنا إلغاء “بروتون” وتعليق التسجيل … و “إدارة الغذاء والدواء” توضح السبب
قد اعجبكم
ندعوك إلى مشاركة المقالة على Facebook ، twitter و e-mail مع الهاشتاج ☑️