تعزيز مراقبة المرضى على روأكيوتان
مزيد من الاحتياطات. هذا ما أوصت به الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية (ANSM) في 5 مايو لأي دواء ضد حب الشباب الشديد على أساس الإيزوتريتينوين. تم تسويق هذا الجزيء لأول مرة تحت العلامة التجارية Roaccutane حتى عام 2010 ، ويستخدم الآن في العديد من الأدوية الجنسية: Curacné و Procuta و Acnétrait.
يعرض هذا الجزيء لخطر كبير جدًا (25 إلى 30٪) من تشوهات الجنين في حالة الحمل والمخاطر النفسية للشخص المعالج.
وسائل منع الحمل في حالات الطوارئ
هذا هو السبب في أن استخدامه أثناء الحمل هو موانع مطلقة. واستخدام وسيلة لمنع الحمل “فعال حتى في حالة عدم وجود نشاط جنسي“كان بالفعل شرطًا”.في حالة منع الحمل عن طريق الفم“(حبوب منع الحمل) ، توصي الوكالة الآن بوصف بالإضافة”وسائل منع الحمل والواقي الذكري في حالات الطوارئ المنهجية“لتقليل مخاطر الحمل.
من الواضح أن موانع الحمل الموصى بها كجزء من العلاج بالإيزوتريتينوين هي إما اللولب الرحمي أو غرسة البروجستيرون ، أو طريقتان تكميليتان أخريان لمنع الحمل (مثل حبوب منع الحمل والواقي الذكري) ، تذكر ANSM.
إقرئي أيضا: الايزوتريتنون: علاج خطير للحوامل
استشارتان قبل الوصفة
وبعد ذلك ، توصي ANSM الآن “وقت للتفكير “ قبل بدء العلاج. سيكون من الضروري إجراء جلستين قبل بدء العلاج: “استشارة المعلومات ، تليها استشارة وصفة طبية“، تفاصيل الوكالة.
كانت الوصفة الأولية مؤطرة للغاية ومخصصة لأطباء الأمراض الجلدية. لا يمكن إجراؤه إلا في حالة فشل العلاجات التقليدية لفترة محدودة بستة أشهر.
المتابعة الشهرية
وأخيراً توصي هيئة الصحة “المراقبة الطبية الشهرية لجميع المرضى“،”بما في ذلك الرجال“. هذا هو الحال بالفعل اليوم ، ولكن فقط للمرضى في سن الإنجاب ، مع إجراء اختبار للتحقق “عدم حدوث أي حمل“.
يجب أن تسمح هذه المتابعة المنتظمة للأطباء بـ “ضمان صحة المريض العقلية“ويجب على المرضى وأقاربهم”انتبه لظهور علامات ذات طبيعة نفسية / نفسية ، ولا سيما متلازمة الاكتئاب“.
عزز معلومات المريض
هذه التوصيات “تستند إلى مقترحات لجنة“الخبراء أنشئوا في مارس 2021 لتحسين سلامة هذا الدواء.
كما قامت هذه اللجنة بصياغة مقترحات أخرى مثل “إطار الوصفة الأولية لتجنب الاستخدامات غير المبررة” أو “المزيد من الأدوات التعليمية“ويمكن الوصول إليه بشكل أكبر لتحسين معلومات المريض. ويحدد ANSM أنه قد التزم بهذه النقاط”العمل مع أصحاب المصلحة المعنيين“.