وافقت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) يوم الخميس على استخدام لقاح موديرنا Covid للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات وما فوق. كما أعطت الضوء الأخضر لسحب شركة Pfizer للأطفال الذين يبلغون من العمر 12 عامًا أو أكبر.
وكتب على ، محدث
على الرغم من المناقشات التي قد تكون سببتها ، لا يزال التطعيم ضد Covid للأطفال منتشرًا في أوروبا. في الواقع ، بعد Pfizer ، حان دور Moderna للحصول على موافقة وكالة الأدوية الأوروبية ، للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات وما فوق.
“تشير الدلائل إلى أن فعالية وسلامة Spikevax (لقاح Moderna) في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 11 عامًا مماثلة لتلك التي تظهر عند البالغين“، أكد EMA في بيان صحفي بتاريخ الخميس 25 فبراير.
جرعة أخف من اللقاح
ستكون جرعة مصل Spikevax (التي طورتها Moderna) للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 11 عامًا أقل من تلك التي تُعطى للأفراد الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا.
“تفوق فوائد Spikevax في هذه الفئة العمرية المخاطر ، خاصة في الأشخاص الذين يعانون من ظروف تزيد من خطر الإصابة بنوع حاد من Covid-19“، أضاف المنظم.
عادة ما تكون الآثار الجانبية “خفيف أو معتدل“وتحسن بعد أيام قليلة من التطعيم.
اقرأ أيضا: كوفيد: الأطفال المولودين لأمهات تلقين اللقاحات أقل عرضة لدخول المستشفى
جرعة معززة للمراهقين
أعطى EMA الضوء الأخضر أيضًا للجرعة المعززة من لقاح Covid من Pfizer-BioNTech ، المسمى Comirnaty ، للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وأكثر.
“أوصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لـ EMA بإعطاء جرعة معززة من لقاح Covid-19 Comirnaty ، عند الاقتضاء ، للمراهقين من سن 12 عامًاوقال المنظم الأوروبي في بيان منفصل.
ومع ذلك ، شدد EMA على أن قرار تقديم جرعة معززة من المصل من عدمه لمن هم في سن 12 عامًا أو أكثر يجب أن يأخذ في الاعتبار عوامل مثل “من المحتمل انتشار المرض وشدته (خاصة مع متغير Omicron) لدى الشباب“.
تقييم التوازن بين الفوائد والمخاطر
في حالة التوصية بالتطعيم ، تلاحظ الوكالة أن المخاطر المعروفة من الآثار الجانبية ، “بما في ذلك المضاعفات النادرة جدًا والخطيرة لالتهاب عضلة القلب“، وينبغي أن يؤخذ في الاعتبار وجود تدابير وقائية أخرى وقيود. ولم يتم تحديد قضايا سلامة جديدة من البيانات المتاحة ، حسبما ذكرت الوكالة.
سيتم الآن إرسال آراء EMA إلى المفوضية الأوروبية ، والتي ستصدر قرارها النهائي قريبًا.
الى اقرأ أيضا: “Omicron يشكل خطرا حقيقيا على الأطفال” للأستاذ جيلالي عنان