جرعة ثالثة لمواجهة المتغيرات؟
هل ستكون ثلاث جرعات بدلاً من جرعتين؟ سيختبر تحالف Pfizer / BioNTech فعالية جرعة ثالثة من لقاح covid-19 على المشاركين في التجربة السريرية الأولية. الهدف: تقييم التأثير المحتمل لهذا اللقاح على تقوية المناعة ، لا سيما ضد متغيرات فيروس كورونا ، حسبما أعلنت الشركتان في 25 فبراير.
لقراءة أيضًا: اللقاحات المضادة للفيروس: ما هي فعاليتها؟
“صرخة يقظة”
وبالتالي ترغب شركتا Pfizer و BioNTech في التقييم “الأمان والطريقة التي يتم بها التسامح مع الحقن المعزز“. بشكل ملموس ، سيتم تقديم جرعة ثالثة لجميع المشاركين في المرحلة الأولى من تجربتهم السريرية في الولايات المتحدة”.من ستة إلى 12 شهرًا“بعد استلام الأولين ، تباعدت المسافة بينهما 21 يومًا.
يناسب هذا الاختبار “كجزء من استراتيجية التطوير السريري للشركتين لتقييم فعالية جرعة ثالثة ضد المتغيرات“متداولة أو مستقبلية.
كن حذرا مع المتغيرات
في الوقت الحالي ، تريد الشركتان الاطمئنان بشأن المتغيرات. يشيرون في الواقع إلى أنهم لم يلاحظوا أي تغيير في “مستويات الأجسام المضادة“بعد حقن لقاحهم ضد المتغيرات. مما يعني أنه لن يكون هناك”انخفاض كبير في الحماية المقدمة“بالجرعتين التقليديتين ضد سلالات الفيروس الجديدة.
الدراسة التي أجريت في ظل ظروف حقيقية في إسرائيل في 24 شباط في NEJM، في الوقت الذي كان يتم فيه تداول البديل البريطاني في البلاد ، فإنه أيضًا مطمئن ويظهر أن لقاح فايزر فعال بالفعل ضد هذا البديل.
لكن الحذر لا يزال قائما ، خاصة في مواجهة البديل الجنوب أفريقي. لأن الطفرات التي يقدمها يبدو أنها تسمح لها بمواجهة الدفاعات المناعية التي تطورت بعد علاجات معينة مثل اللقاحات.
الجرعة الثالثة أم اللقاح المعدل؟
قد يحتاج هذا البديل الجنوب أفريقي وأولئك الذين يقدمون نفس الطفرات إلى مختبرات لمراجعة صيغ اللقاح الخاصة بهم. أشارت شركتا Pfizer و BioNTech أيضًا إلى أنهما في “المناقشات مع السلطات التنظيمية“لتقديم نسخة معدلة من لقاحهم”مع تسلسل خاص بالمتغيرات“.
والعملية جارية بالفعل لشركة التكنولوجيا الحيوية Moderna ، التي أعلنت في 24 فبراير أن نسخة معدلة من لقاحها ، تم تطويرها خصيصًا ضد البديل الجنوب أفريقي ، كانت جاهزة للاختبار على البشر في العيادات.
لا حاجة لتجارب سريرية طويلة
هذا لا يعني ، مع ذلك ، أنه سيتعين على الشركات المصنعة البدء من الصفر. في 22 فبراير ، أشارت وكالة الأدوية الأمريكية (FDA) إلى أن المختبرات لن تضطر إلى إجراء تجارب سريرية مطولة لإصدارات معدلة من لقاحات مصرح بها بالفعل. سيكون الاختبار الأقل شمولاً كافياً ، والذي من شأنه أن يسرع بشكل كبير من وقتهم للتسويق في حالة الحصول على نتائج حاسمة.
هذا ما يحدث بالفعل ، على سبيل المثال ، مع نسخ معدلة من لقاحات الأنفلونزا كل عام.