توقف التنفس أثناء النوم: يتطلب ANSM الاستبدال السريع لأجهزة Philips
ترغب السلطات الصحية الفرنسية في إجبار العلامة التجارية على تسريع استبدال الآلات المعيبة والتي يحتمل أن تكون مسرطنة المستخدمة ضد انقطاع التنفس أثناء النوم.
وكتب على
“نحن نبذل قصارى جهدنا لإجبار Philips على تسريع عملية استبدال هذه الآلات“، خلال مؤتمر صحفي ، كارولين سيميل ، نائبة مدير الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية (ANSM) يوم الثلاثاء 8 فبراير.
رغوة مشكوك فيها
تشير هيئة الصحة إلى أجهزة التهوية المعيبة للعلامة التجارية الهولندية (القائمة الكاملة هنا) ، والتي لا يزال يستخدمها 370 ألف مريض في فرنسا و 1.5 مليون مريض في أوروبا. يمكن أن تسبب في الواقع تهيجًا وصداعًا ، كما أنها تسبب مخاطر مسرطنة.
في السؤال ، رغوة تمتص الصوت تتسرب جزيئاتها ويمكن استنشاقها أو ابتلاعها من قبل المريض. الوكالة ستشرع في اتخاذ تدابير من أجل “شرطة الصرف الصحي” في “اليوم التاليs “لكي تفي Philips بالتزاماتها.
مجلة الصحة – فرنسا 5
خطر الملاحقة الجنائية
تم استبدال 7٪ فقط من الأجهزة المعيبة حتى الآن ، على الرغم من إعلان الشركة الصيف الماضي أنها تستدعي عدة طرز من الأجهزة في جميع أنحاء العالم تهدف إلى مساعدة المرضى على التنفس بشكل أفضل ، بما في ذلك الأجهزة المستخدمة ضد انقطاع التنفس أثناء النوم.
يعرّض هذا الإجراء المجموعة للملاحقة الجنائية إذا لم تستجب. تطلب ANSM أولاً استبدال ثلاثة أرباع الأجهزة بنهاية يونيو. تريد السلطة أيضًا من Philips إجراء دراسة دقيقة للمخاطر التي تمثلها أجهزتها ، مع التفكير في إجراء دراسة بمفردها باستخدام بيانات من التأمين الصحي.
ومع ذلك ، فإن ANSM يدعو المرضى قبل كل شيء إلى عدم التخلص من هذه الأجهزة على الفور ، حيث أن المخاطر على صحة المرضى تكون أكبر بدون هذه الكمامات.