يوصي EMA بإدراج جلطات الدم كأثر جانبي

قررت لجنة السلامة التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA). في بيان صحفي نُشر في 7 أبريل ، خلص المنظم الأوروبي إلى أن ظهور جلطات الدم المرتبط بانخفاض عدد الصفائح الدموية يجب أن يُدرج في قائمة الآثار الجانبية “نادر جدا“لقاح AstraZeneca المضاد للفيروس ، الذي أعيدت تسميته إلى Vaxzevria. وفقًا للوكالة ، فإن الصلة بين هذه الحالات النادرة من الجلطة واللقاح هي”ممكن“.

عوامل الخطر غير معروفة حتى الآن

حتى الآن ، حدثت معظم الحالات المبلغ عنها في النساء دون سن 60 في غضون أسبوعين من التطعيم ، وفقًا لـ EMA. وقال إيمير كوك ، المدير التنفيذي لـ EMA ، في مؤتمر عبر الفيديو ، إنه لا يمكن تحديد عوامل خطر محددة.

“لا يمكن تأكيد عوامل الخطر المحددة مثل العمر أو الجنس أو التاريخ الطبي حيث تظهر الأحداث النادرة في جميع الأعمارشرحت.

كما أن سبب حدوث هذه الجلطات غير معروف. “التفسير المعقول لهذه الآثار الجانبية النادرة هو الاستجابة المناعية للقاح“، لاحظ Emer Cooke.

اقرأ أيضًا: لقاح AstraZeneca وخطر الإصابة بتجلط الدم: هل الحقن العرضي في الدم متورط؟

رصيد المخاطر / الفوائد “الإيجابي”

كما أشار المدير التنفيذي إلى أن اللقاح “فعالة جدا“وهذا هو”أنقذ أرواح“. ويظل توازن الفوائد / المخاطر في Vaxervria”إيجابي“، يؤكد EMA.

في الواقع ، اعتبارًا من 22 مارس ، كان لدى EMA 86 حالة تجلط الدم بما في ذلك 18 حالة وفاة من أصل 25 مليون شخص تم تطعيمهم في المنطقة الاقتصادية الأوروبية (EEA) وفي المملكة المتحدة. أي أقل من حالة وفاة واحدة لكل مليون تم تطعيمهم ، عندما تتراوح نسبة فتك الفيروس – التي يحميها اللقاح عند 76٪ – من 0.8 لكل 1000 إلى 2٪ حسب الفئة العمرية.

استشر في حالة ظهور الأعراض

في بيان صحفي ، يطلب EMA من المتخصصين في الرعاية الصحية أن يكونوا على دراية بمخاطر التخثر التي يمكن أن تحدث في غضون أسبوعين بعد التطعيم مع احتمال “نادر جدا“.

أخيرًا ، توصي الوكالة الأشخاص الذين تم تطعيمهم بـ AstraZeneca بالتشاور على الفور أو الاتصال للمساعدة إذا كانت لديهم الأعراض التالية:

• ضيق في التنفس؛
• ألم في الصدر؛
• تورم في الساقين.
• ألم بطني مستمر.
• الأعراض العصبية ، بما في ذلك عدم وضوح الرؤية أو الصداع الشديد الذي يستمر على الرغم من تناول الباراسيتامول.
• ظهور بقع دموية صغيرة تحت الجلد في موقع حقن اللقاح.

لا يزال استخدام هذا اللقاح معلقًا في بعض البلدان. في فرنسا ، هو مخصص للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 55 عامًا لأن حالات تجلط الدم المدرجة تتعلق بالشباب. من المقرر أن يجتمع وزراء الصحة من الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي عبر الفيديو في المساء لمراجعة نتائج EMA وربما تقديم آراء جديدة.