ديباكين: دعوى جماعية قضاة العدل ضد سانوفي “مقبولة”
اعترفت محكمة باريس القضائية ، الأربعاء 5 يناير ، بمسؤولية سانوفي عن عدم اليقظة والمعلومات حول مخاطر ديباكين على الجنين. كما استبعد “قبول” الدعوى الجماعية ضد المختبر الفرنسي.
وكتب على
قد تكون الخطوة الأولى نحو تعويض ضحايا ديباكين. تم قبول إجراء جماعي أطلق في عام 2017 من قبل جمعية مساعدة آباء الأطفال الذين يعانون من متلازمة مضادات الاختلاج (Apesac) من قبل محكمة باريس في 5 يناير 2022.
اعتبر العدل أن المجموعة الفرنسية “ارتكب خطأ بعدم الوفاء بالتزام اليقظة والتزامه بالإبلاغ “ على مخاطر التشوهات وتأخر النمو عند الأطفال إذا تم تناول ديباكين أثناء الحمل.
أعلن المختبر عن مكالمة.
La Dépakine: “منتج معيب”
وفي حكمها ، حددت المحكمة بين عامي 1984 و 2006 الفترة الزمنية التي لم يؤخذ فيها خطر التشوهات الخلقية في الاعتبار بشكل كافٍ. بالنسبة لاضطرابات النمو العصبي ، التي استغرق التعرف عليها وقتًا أطول ، فقد اختصر هذه الفترة إلى 2001-2006.
واستنادًا إلى المعلومات العلمية المتاحة في ذلك الوقت ، تعتبر المحكمة أيضًا أن شركة سانوفي “أنتجت وسوقت منتجًا معيبًا بين 22 مايو 1998 ويناير 2006 للتشوهات الخلقية ، وبين 2001 ويناير 2006 لاضطرابات النمو العصبي“.
كما اتُهم سانوفي في عام 2020 بارتكاب “جرائم قتل غير طوعي” في الجزء الجنائي من القضية.
إغاثة الضحايا
“إنه لمن دواعي الارتياح أن محكمة باريس تعترف بخطأ مختبر سانوفيوردًا على وكالة الأنباء الفرنسية شارل جوزيف أودين ، محامي أبيساك ، مرحباً “النطاق الرمزي
(حكم) للضحايا“. التواريخ التي تختارها المحكمة” مقيدة للغاية ولا تتوافق مع البيانات العلمية “، أضاف ، مع ذلك ، مشيرًا إلى أنه” سيدرس “مع Apesac فرصة الاستئناف.
وتعتقد الرابطة أن خطر الاضطرابات التنموية كان معروفًا قبل عام 2001 وأن نقص المعلومات استمر بعد عام 2006 ، عندما أصبح الدواء “غير موصى به” أثناء الحمل. استمر تقييد شروط وصف الأدوية بعد ذلك ، حتى ظهور موانع كاملة للنساء في سن الإنجاب في يونيو 2018 ، باستثناء الحالات الاستثنائية التي لا تكون فيها العلاجات الأخرى فعالة.
مجلة الصحة – فرنسا 5
ديباكين: فضيحة صحية
تمت الإشارة إلى Depakine لعلاج الصرع عند النساء الحوامل. الدواء هو سبب التشوهات واضطرابات النمو في الجنين. “
يتم تسويق فالبروات الصوديوم منذ عام 1967 من قبل مختبر Sanofi تحت العلامات التجارية Dépakine (لمرضى الصرع) و Dépakote و Dépamide (لمرضى الاضطراب ثنائي القطب) ، وكذلك تحت العلامات التجارية العامة.
وفقًا لتقديرات التأمين الصحي و ANSM ، فإن هذا الجزيء مسؤول عن التشوهات في 2150 إلى 4100 طفل واضطرابات النمو العصبي لدى 16600 إلى 30400 طفل. تم تكليف نظام تعويض الضحايا بالمكتب الوطني للتعويض عن الحوادث الطبية (أونيام).
الملحمة القضائية والإدانات
في عام 2016 ، تم فتح تحقيق في باريس بعد إجراء بدأه Apesac.
في يوليو 2020 ، أقر القضاء الإداري لأول مرة بمسؤولية الدولة – حُكم عليه بتعويض العديد من أسر الأطفال ذوي الإعاقة الشديدة – وكذلك تعويض سانوفي والأطباء.
في التحقيق الجنائي ، تم اتهام Sanofi والوكالة الوطنية للأدوية وسلامة المنتجات الصحية (ANSM) في عام 2020 ، بتهمة “القتل غير العمد” على وجه الخصوص.